همچنین ببینید:
اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) راه اندازی موارد زیر را اعلام می کند:
|
کد کاتالوگ |
نام |
لات |
مقدار واحد |
قیمت |
|
ناخالصی کلرمادینون استات G CRS |
3 |
25 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Ergometrine maleate CRS – * پیش ساز دارو |
3 |
50 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
فلوواستاتین برای مناسب بودن سیستمیک CRS |
2 |
0.5 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Hymecromone CRS |
2 |
100 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
کتورولاک ترومتامول برای شناسایی پیک CRS |
4 |
5 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی مدرونیک اسید A CRS |
3 |
60 میکرولیتر |
79 یورو |
|
|
Orphenadrine برای شناسایی قله های CRS |
3 |
0.44 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی سیمواستاتین K CRS |
3 |
10 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
سفوتاکسیم سدیم CRS |
6 |
20 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
دفراسیروکس ناخالصی B CRS |
2 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی فلکائینید B CRS |
3 |
70 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
آزیترومایسین ناخالصی A CRS |
4 |
10 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
لتروزول CRS |
5 |
80 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
آکاربوز برای شناسایی قله های CRS |
5 |
20 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
آملودیپین ناخالصی A CRS |
4 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
لامیوودین برای مناسب بودن سیستمیک 2 CRS |
3 |
10.3 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Nitrofural CRS |
3 |
160 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی تری هگزی فنیدیل A CRS |
3 |
30 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
لاکوزامید برای مناسب بودن سیستمیک CRS |
3 |
10 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
عصاره خشک مخمر سنت جان HRS |
3 |
1020 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی فلوکلوکساسیلین E CRS |
2 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Fluphenazine Decanoate CRS |
4 |
50 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
تریامسینولون استونید CRS |
7 |
150 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
کلسیفدیول CRS |
7 |
15 میلی گرم |
150 یورو |
اطلاعات استانداردهای مرجع از کاتالوگ حذف شده است
پس از اجرای ویرایش یازدهماستانداردهای زیر رسماً توسط آنها لغو (یا جایگزین شده است). 1 ژانویه 2023.
|
D0120000 |
دانوروبیسینون (برای تناسب سیستمیک Y0002351 توسط داونوروبیسین جایگزین شد) |
با این حال، این استانداردها تا 1 ژوئیه 2023، مشروط به در دسترس بودن، برای فروش در دسترس خواهند بود. به همین ترتیب، برای مدت 12 ماه (یعنی تا 1 ژانویه 2024) در کاتالوگ باقی خواهند ماند تا کاربران بتوانند بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. ). نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000768 |
Etodolac برای شناسایی اوج (جایگزین شده با مخلوط ناخالصی Etodolac Y0002335) |
|
|
Y0000363 |
سیپروفیبرات مناسب بودن سیستم (برای مناسب بودن سیستمیک A Y00002327 با سیپروفیبرات جایگزین شد) |
|
|
D0431000 |
کلرید دکولینیم برای تست عملکرد (برای مناسب بودن سیستم Y00002333 توسط Dequalinium جایگزین شد) |
|
|
D0430000 |
دکوالینیوم کلرید (برای شناسه Y00002332 با کلرید دکولینیم جایگزین شده است) |
|
|
M1550000 |
متیلن کلراید (جایگزین شده با متیلن کلراید – طیف مرجع Y00002337) |
|
|
Y0002317 |
مخلوطی از ناخالصی های ماربوفلوکساسین (با مخلوطی از ناخالصی های ماربوفلوکساسین A جایگزین شده است) |
|
|
Y0001496 |
سفوکسیتین برای شناسایی پیک |
|
|
C2150000 |
کوله کلسیفرول برای مناسب بودن سیستم |
اطلاعات مربوط به استانداردهای مرجع با حذف در آینده از کاتالوگ
پس از معرفی ضمیمه 11.1، استانداردهای زیر به طور رسمی از 1 آوریل 2023 برداشته می شوند (یا جایگزین می شوند).
|
Y0001245 |
آمیل متاکرزول برای شناسایی پیک (برای شناسایی پیک A Y0002370 با آمیل متاکرزول جایگزین شد) |
با این حال، این استانداردها تا 1 اکتبر 2023، مشروط به در دسترس بودن، برای فروش در دسترس خواهند بود. به همین ترتیب، آنها برای یک دوره 12 ماهه (یعنی تا 1 آوریل 2024) در کاتالوگ باقی خواهند ماند تا به کاربران اجازه دهند بیانیه اعتبار دسته ای را چاپ کنند ( BVS). نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر.
|
|
Y0000264 |
Diclazuril برای استفاده دامپزشکی – طیف مرجع (جایگزین شده توسط Diclazuril Y0002342) |
|
|
Y0000748 |
Tibolone – Reference Spectrum (جایگزین شده توسط Tibolone Y0002348) |
|
|
D1500000 |
دی اتیل استیل بسترول |
|
|
D1600000 |
دی اتیل استیل بسترول دی متیل اتر |
|
|
D1700000 |
دی اتیل استیل بسترول مونو متیل اتر |
|
|
Y0002061 |
Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک (با Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک جایگزین A Y0002354) |
پس از معرفی ضمیمه 11.2، استانداردهای زیر رسماً از 1 ژوئیه 2023 برداشته می شوند (یا جایگزین می شوند).
|
C0249000 |
آسکوربات کلسیم – طیف مرجع (جایگزین شده توسط کلسیم آسکوربات دی هیدرات Y0002379) |
با این حال، این استانداردها تا 1 ژانویه 2024، مشروط به در دسترس بودن، برای فروش در دسترس خواهند بود. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه (یعنی تا 1 ژوئیه 2024) در کاتالوگ باقی خواهند ماند تا به کاربران اجازه دهند اعتبار دسته ای را چاپ کنند. بیانیه (BVS). نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر.
|
|
T1200000 |
تیوپنتال |
- کلسیفدیول (C0166000): 1 ویال در هر واحد تجاری برای دسته 7 به جای 3 ویال برای دسته 6.
لطفاً به تغییر قیمت لات 2 Everolimus CRS و Everolimus CRS برای شناسایی ناخالصی C به 300 یورو در هر واحد فروش توجه کنید.
اطلاعات در مورد تغییر شرایط ذخیره سازی/حمل و نقل EDQM
محتویات کاتالوگ RS فارماکوپه اروپایی
EDQM بیش از 3100 Ph. یورو RS شامل طیف گسترده ای از مواد مرجع شیمیایی بسیار مشخص (CRS)، استانداردهای مرجع گیاهی (HRS) و آماده سازی مرجع بیولوژیکی (BRP) و همچنین طیف های مرجع برای آزمایش ها و آنالیزهایی که باید مطابق با روش های رسمی تجویز شده در Ph انجام شوند. . یورو
Ph.D. یورو کاتالوگ RS روزانه به روز می شود و نه تنها به تمام Ph. یورو RS، اما همچنین در:
- بیانیه های اعتبار دسته ای (BVS) برای هر استاندارد مرجع.
- برگه‌های اطلاعات ایمنی و برگه‌های اطلاعات ایمنی برای مواد بیولوژیکی خطرناک؛
- بروشور (فایل های PDF قابل دانلود).
برای راحتی شما Ph. یورو کاتالوگ RS روزانه منتشر می شود و می توانید آن را دانلود کنید فرمت PDF و در فرمت XML.
وقتی موجودی یک استاندارد مرجع کم است، EDQM این حق را برای خود محفوظ می دارد که مقادیر فروخته شده را به هر کاربر محدود کند تا اطمینان حاصل شود که تا حد امکان تعداد کاربران حداقل بخشی از مقادیر موجود را دریافت می کنند. محدودیت های کمیت در زمان دریافت سفارش خرید اعمال می شود.
پس از درخواست بسیاری از کاربران، مقادیر مجاز در صورت محدودیت فروش اکنون در کاتالوگ آنلاین و همچنین در کاتالوگ با فرمت XML ظاهر می شود.
اگر مایل به ثبت سفارش هستید، می توانید درخواست خود را به EDQM یا:
- از طریق فروشگاه وب;
- یا از طریق ایمیل به [email protected] (در این صورت لطفاً مطمئن شوید که سفارش شما در سربرگ شرکت شما حاوی کد کاتالوگ و نام ماده باشد و به ایمیل شما پیوست شده باشد).
آ ویدئو برای کمک به کاربران برای سفارش از طریق فروشگاه وب RS آماده شده است.
