همچنین ببینید:
اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) راه اندازی موارد زیر را اعلام می کند:
|
کد کاتالوگ |
نام |
مقدار واحد |
قیمت |
|
ناخالصی دابیگاتران A CRS |
12 میلی گرم |
150 یورو |
|
کد کاتالوگ |
نام |
لات |
مقدار واحد |
قیمت |
|
آتنولول برای مناسب بودن سیستم CRS |
3 |
5 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی کاپتوپریل C CRS |
3 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
سفالوتین سدیم CRS |
4 |
170 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Entecavir برای مناسب بودن سیستمیک CRS |
2 |
1 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی فنوفیبرات B CRS |
5 |
20 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ایمی پنم CRS |
4 |
70 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
موکسونیدین CRS |
3 |
50 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی نیترندیپین A CRS |
5 |
35 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
پروژسترون CRS |
5 |
120 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی وراپامیل I CRS |
5 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
کانامایسین مونو سولفات CRS |
4 |
150 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
تیامفنیکل CRS |
2 |
125 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ارگوکلسیفرول برای مناسب بودن سیستمیک CRS |
2 |
10 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
پیروکسیکام برای مناسب بودن سیستم CRS |
7 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
پروژسترون برای شناسایی اوج CRS |
3 |
5 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
گلیمپراید برای مناسب بودن سیستم CRS |
5 |
0.012 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
پانل ایمونوگلوبولین برای |
2 |
2000 میلی گرم |
90 یورو |
|
|
والزارتان برای شناسایی اوج CRS |
4 |
20 میلی گرم |
79 یورو |
اطلاعات استانداردهای مرجع از کاتالوگ حذف شده است
پس از اجرای چاپ یازدهماستانداردهای زیر رسماً توسط آنها لغو (یا جایگزین شده است). 1 ژانویه 2023.
|
D0120000 |
دانوروبیسینون (برای تناسب سیستمیک Y0002351 با دانوروبیسین جایگزین شده است) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژوئیه 2023. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 ژانویه 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000768 |
Etodolac برای شناسایی پیک (با مخلوط ناخالصی Etodolac Y0002335 جایگزین شده است) |
|
|
Y0000363 |
سیپروفیبرات برای در دسترس بودن سیستمیک (جایگزین سیپروفیبرات برای در دسترس بودن سیستمیک A Y00002327) |
|
|
D0431000 |
کلرید دکولینیوم برای تست عملکرد (جایگزین شده با دکولینیوم برای تناسب سیستم Y00002333) |
|
|
D0430000 |
کلرید دکوالینیوم (برای شناسه Y00002332 با کلرید دکوالینیوم جایگزین شده است) |
|
|
M1550000 |
متیلن کلراید (به جای متیلن کلراید – طیف مرجع Y00002337) |
|
|
Y0002317 |
مخلوط ناخالصی ماربوفلوکساسین (به جای مخلوط ناخالصی ماربوفلوکساسین A) |
|
|
Y0001496 |
سفوکسیتین برای شناسایی پیک |
|
|
C2150000 |
کوله کلسیفرول برای مناسب بودن سیستم |
اطلاعات مربوط به استانداردهای مرجع با حذف در آینده از کاتالوگ
پس از اجرای ضمیمه 11.1استانداردهای زیر رسما لغو (یا جایگزین) خواهند شد 1 آوریل 2023.
|
Y0001245 |
آمیل متاکرزول برای شناسایی پیک (جایگزین آمیل متاکرزول برای شناسایی پیک A Y0002370) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 اکتبر 2023. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 آوریل 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000264 |
Diclazuril برای استفاده دامپزشکی – طیف مرجع (جایگزین شده توسط Diclazuril Y0002342) |
|
|
Y0000748 |
Tibolone – Reference Spectrum (جایگزین شده توسط Tibolone Y0002348) |
|
|
D1500000 |
دی اتیل استیل بسترول |
|
|
D1600000 |
دی اتیل استیل بسترول دی متیل اتر |
|
|
D1700000 |
دی اتیل استیل بسترول مونو متیل اتر |
|
|
Y0002061 |
Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک (با Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک جایگزین A Y0002354) |
پس از اجرای ضمیمه 11.2استانداردهای زیر رسما لغو (یا جایگزین) خواهند شد 1 ژوئیه 2023.
|
C0249000 |
آسکوربات کلسیم – طیف مرجع (با کلسیم آسکوربات دی هیدرات Y0002379 جایگزین شده است) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژانویه 2024. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 جولای 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
T1200000 |
تیوپنتال |
اطلاعات در مورد تغییر مقدار در واحد
- Valsartan FPI (Y0001131) CRS قطعه 4 حاوی 20 میلی گرم در واحد (قبلاً 10 میلی گرم)
- تستوسترون (T0100000) CRS لات 3.1 حاوی 15 میلی گرم در واحد (قبلا 30 میلی گرم)
- ناخالصی وراپامیل I (V0100018) CRS دسته 5.0 حاوی 15 میلی گرم در هر واحد (قبلاً 5 میلی گرم)
اطلاعات در مورد تغییر شرایط ذخیره سازی/حمل و نقل EDQM
بر اساس اطلاعات پایداری جدید، شرایط ذخیره سازی و حمل و نقل تغییر کرده است 15 آوریل 2023 برای استاندارد مرجع زیر:
- 1،1′-اتیلید بی‌تریپتوفان (E2205500) CRS قطعه 9 در دمای 20- درجه سانتیگراد (قبلاً 5+ درجه سانتیگراد) نگهداری می شود و روی یخ 20- درجه سانتیگراد (محیط سابق) حمل می شود.
بر اساس اطلاعات پایداری جدید، شرایط ذخیره سازی و حمل و نقل تغییر کرده است 15 مه 2023 برای استاندارد مرجع زیر:
- Peak ID Cladribin (Y0000609) CRS دسته 1 در دمای 5+ درجه سانتیگراد (قبلاً 20 درجه سانتیگراد) نگهداری می شود و در دمای اتاق (قبلاً روی یخ در دمای 20- درجه سانتیگراد) حمل می شود.
- کلادریبین (Y0000639) CRS قطعه 4 در دمای 5+ درجه سانتیگراد (قبلاً 20 درجه سانتیگراد) نگهداری می شود و در دمای اتاق (قبلاً روی یخ در دمای 20- درجه سانتیگراد) حمل می شود.
اطلاعات در مورد مواد مرجع بین المللی شیمیایی (ICRS) و استانداردهای بین المللی آنتی بیوتیک ها (ISA)
ICRS
خوب
محتویات کاتالوگ RS فارماکوپه اروپایی
EDQM بیش از 3100 Ph. یورو RS شامل طیف گسترده ای از مواد مرجع شیمیایی بسیار مشخص (CRS)، استانداردهای مرجع گیاهی (HRS) و آماده سازی مرجع بیولوژیکی (BRP) و همچنین طیف های مرجع برای آزمایش ها و آنالیزهایی که باید مطابق با روش های رسمی تجویز شده در Ph انجام شوند. . یورو
Ph.D. یورو کاتالوگ RS روزانه به روز می شود و نه تنها به تمام Ph. یورو RS، بلکه در:
- بیانیه های اعتبار دسته ای (BVS) برای هر استاندارد مرجع.
- برگه‌های اطلاعات ایمنی و برگه‌های اطلاعات ایمنی برای مواد بیولوژیکی خطرناک؛
- بروشورها (پی دی اف های قابل دانلود).
برای راحتی شما Ph. یورو کاتالوگ RS روزانه منتشر می شود و می توانید آن را دانلود کنید فرمت PDF و در فرمت XML.
وقتی موجودی یک استاندارد مرجع کم است، EDQM این حق را برای خود محفوظ می دارد که مقادیر فروخته شده را به هر کاربر محدود کند تا اطمینان حاصل شود که تا حد امکان تعداد کاربران حداقل بخشی از مقادیر موجود را دریافت می کنند. محدودیت های کمیت در زمان دریافت سفارش خرید اعمال می شود.
پس از درخواست بسیاری از کاربران، مقادیر مجاز در صورت محدودیت فروش اکنون در کاتالوگ آنلاین و همچنین در کاتالوگ با فرمت XML ظاهر می شود.
EDQM همچنین مسئول ایجاد، آماده سازی، ذخیره سازی و انتشار استانداردهای مرجع بین المللی شیمیایی WHO (ICRS) و استانداردهای بین المللی آنتی بیوتیک ها (ISA) است.
اگر مایل به ثبت سفارش هستید، می توانید درخواست خود را به EDQM یا:
- از طریق فروشگاه وب;
- یا از طریق ایمیل به [email protected] (در این صورت لطفاً مطمئن شوید که سفارش شما در سربرگ شرکت شما حاوی کد کاتالوگ و نام ماده باشد و به ایمیل شما پیوست شده باشد).
آ ویدئو برای کمک به کاربران برای سفارش از طریق فروشگاه وب RS آماده شده است.
EDQM به کاربران کمک می کند تا برخی از متون پیش نویس ارائه شده در Pharmeuropa را از طریق نمونه های واجد شرایط آزمایش کنند
در برخی موارد، «نمونه‌های واجد شرایط» توسط EDQM در زمان انتشار در Pharmeuropa ارائه می‌شود تا به کاربران اجازه دهد تغییرات (مثلاً در آزمایش مواد مرتبط) پیشنهاد شده در طول تحقیقات عمومی را بررسی کنند و خود را بهتر برای استفاده از مونوگراف آماده کنند. .
هنگامی که یک نمونه واجد شرایط موجود است، در یادداشت کوتاه مونوگراف Pharmeuropa توضیح داده شده است و می توان با ارسال درخواست به EDQM به صورت رایگان سفارش داد. میز اطلاعات.
پس از استفاده، از کاربران درخواست می شود که نتایج خود را با EDQM به اشتراک بگذارند.
برای ثبت سفارش از طریق EDQM میز اطلاعاتلطفا کلیک کنید فارماکوپه اروپایی و دسته را انتخاب کنید سوال در مورد فصول کلی و تک نگاری. با ارائه آدرس کامل حمل و نقل و عنوان دکترای مربوطه به ما. یورو مونوگراف ضمن مشخص کردن “نمونه واجد شرایط” در موضوع درخواست به ما کمک می کند تا درخواست شما را سریع پردازش کنیم.
برای اطلاعات بیشتر در مورد نحوه استفاده از EDQM میز اطلاعاتلطفا ببینید راهنمای کاربر HelpDesk.
