همچنین ببینید:
اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) راه اندازی موارد زیر را اعلام می کند:
- 1 استاندارد مرجع جدید فارماکوپه اروپایی (Ph. Eur.):
|
نام |
مقدار واحد |
قیمت |
|
|
پروپیلن گلیکول مونوکاپریلات نوع 1 |
600 میلی گرم |
79 یورو |
|
کد کاتالوگ |
نام |
لات |
مقدار واحد |
قیمت |
|
کروتامیتون CRS |
4 |
180 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
جنتامایسین سولفات CRS |
15 |
25 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی اسید اسکوربیک D CRS |
4 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
عصاره خشک جینکو برای شناسایی اوج CRS |
3 |
150 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
آلانین CRS |
4 |
60 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Atracurium besylate CRS |
5 |
120 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Moxifloxacin برای Peak ID B CRS |
2 |
10 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ایزومالت CRS |
6 |
600 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
فیپرونیل CRS |
2 |
180 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی مسترولون A CRS |
2 |
40 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی جمسیتابین A CRS |
2 |
25 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ایبوپروفن برای شناسایی اوج CRS |
11 |
0.09 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی نوراپی نفرین E CRS |
2 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
اطلاعات استانداردهای مرجع از کاتالوگ حذف شده است
پس از اجرای 11هفتم نسخه، استانداردهای زیر به طور رسمی از 1 ژانویه 2023 لغو (یا جایگزین) شده اند.
|
D0120000 |
دانوروبیسینون (برای تناسب سیستمیک Y0002351 توسط داونوروبیسین جایگزین شد) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژوئیه 2023. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 ژانویه 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000768 |
Etodolac برای شناسایی اوج (جایگزین شده با مخلوط ناخالصی Etodolac Y0002335) |
|
|
Y0000363 |
سیپروفیبرات مناسب بودن سیستم (برای مناسب بودن سیستمیک A Y00002327 با سیپروفیبرات جایگزین شد) |
|
|
D0431000 |
کلرید دکولینیم برای تست عملکرد (برای مناسب بودن سیستم Y00002333 توسط Dequalinium جایگزین شد) |
|
|
D0430000 |
دکوالینیوم کلرید (برای شناسه Y00002332 با کلرید دکولینیم جایگزین شده است) |
|
|
M1550000 |
متیلن کلراید (جایگزین شده با متیلن کلراید – طیف مرجع Y00002337) |
|
|
Y0002317 |
مخلوطی از ناخالصی های ماربوفلوکساسین (با مخلوطی از ناخالصی های ماربوفلوکساسین A جایگزین شده است) |
|
|
C2150000 |
کوله کلسیفرول برای مناسب بودن سیستم |
اطلاعات مربوط به استانداردهای مرجع با حذف در آینده از کاتالوگ
پس از اجرای ضمیمه 11.1استانداردهای زیر رسما لغو (یا جایگزین) خواهند شد 1 آوریل 2023.
|
Y0001245 |
آمیل متاکرزول برای شناسایی پیک (برای شناسایی پیک A Y0002370 با آمیل متاکرزول جایگزین شد) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 اکتبر 2023. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 آوریل 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000264 |
Diclazuril برای استفاده دامپزشکی – طیف مرجع (جایگزین شده توسط Diclazuril Y0002342) |
|
|
Y0000748 |
Tibolone – Reference Spectrum (جایگزین شده توسط Tibolone Y0002348) |
|
|
D1500000 |
دی اتیل استیل بسترول |
|
|
D1600000 |
دی اتیل استیل بسترول دی متیل اتر |
|
|
D1700000 |
دی اتیل استیل بسترول مونو متیل اتر |
|
|
Y0002061 |
Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک (با Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک جایگزین A Y0002354) |
- کروتامیتون (C2970000): 1 ویال در هر واحد تجاری برای دسته 4 به جای 2 عدد برای دسته 3.
لطفا به تغییر قیمت برای لات 2 Everolimus CRS و Everolimus برای CRS برای شناسایی ناخالصی C، تا 300 یورو در هر واحد فروش.
اطلاعات در مورد تغییر شرایط ذخیره سازی/حمل و نقل EDQM
بر اساس اطلاعات پایداری جدید، شرایط ذخیره سازی و حمل و نقل تغییر کرده است 15/12/2022 برای استاندارد مرجع زیر:
- ناخالصی پیپراسیلین N (Y0002241) CRS دسته 1 در دمای 20- درجه سانتیگراد (قبلاً 5+ درجه سانتیگراد) ذخیره شده و روی یخ -20 درجه سانتیگراد (قبلاً در شرایط محیطی) حمل می شود.
محتویات کاتالوگ RS فارماکوپه اروپایی
EDQM بیش از 3000 Ph. یورو RS شامل طیف گسترده ای از مواد مرجع شیمیایی بسیار مشخص (CRS)، استانداردهای مرجع گیاهی (HRS) و آماده سازی مرجع بیولوژیکی (BRP) و همچنین طیف های مرجع برای آزمایش ها و آنالیزهایی که باید مطابق با روش های رسمی تجویز شده در Ph انجام شوند. . یورو
دکتری یورو کاتالوگ RS روزانه به روز می شود و نه تنها به تمام Ph. یورو RS، اما همچنین در:
- بیانیه های اعتبار دسته ای (BVS) برای هر استاندارد مرجع.
- برگه های اطلاعات ایمنی و برگه های اطلاعات ایمنی مواد خطرناک بیولوژیکی.
- بروشورها (پی دی اف های قابل دانلود).
برای راحتی شما Ph. یورو کاتالوگ RS روزانه منتشر می شود و می توانید آن را دانلود کنید فرمت PDF و در فرمت XML.
وقتی موجودی یک استاندارد مرجع کم است، EDQM این حق را برای خود محفوظ می دارد که مقادیر فروخته شده را به هر کاربر محدود کند تا اطمینان حاصل شود که تا حد امکان تعداد کاربران حداقل بخشی از مقادیر موجود را دریافت می کنند. محدودیت های کمیت در زمان دریافت سفارش خرید اعمال می شود.
پس از درخواست بسیاری از کاربران، مقادیر مجاز در صورت محدودیت فروش اکنون در کاتالوگ آنلاین و همچنین در کاتالوگ با فرمت XML ظاهر می شود.
اگر مایل به ثبت سفارش هستید، می توانید درخواست خود را به EDQM یا:
- از طریق فروشگاه وب;
- یا از طریق ایمیل به [email protected] (در این صورت لطفاً مطمئن شوید که سفارش شما در سربرگ شرکت شما حاوی کد کاتالوگ و نام ماده باشد و به ایمیل شما پیوست شده باشد).
آ ویدئو برای کمک به کاربران برای سفارش از طریق فروشگاه وب RS آماده شده است.
