وبلاگ

آوردن فناوری های جدید پزشکی به بازار فرآیندی طولانی و پرهزینه است که به مهارت ها و منابع مختلفی نیاز دارد. این می تواند حتی برای زنان و دیگر کارآفرینان بیوتکنولوژی که کمتر به آنها معرفی شده اند، چالش برانگیزتر باشد. زنان کارآفرین به طور کلی اغلب با موانعی برای تامین مالی مواجه هستند، از فرصت‌های شبکه‌سازی سنتی کنار گذاشته می‌شوند و/یا شایستگی‌هایشان نادیده گرفته می‌شود یا توانایی‌هایشان دست کم گرفته می‌شود.¹

NIBIB با درک فقدان نوآوران بیوتکنولوژی از گروه‌های کم‌نمایش و تکیه بر سابقه کار با رهبران صنعت بیوتکنولوژی، برنامه کمک هزینه تحصیلی RADx® Tech DIVE (مخفف تنوع) را برای افزایش تنوع ایجاد کرد.

تیفانی لش، دکترا، مدیر برنامه NIBIB در دپارتمان مراقبت های بهداشتی، گفت: «ما یک کمک مالی جدید ایجاد کرده ایم که به نوآوران کم نمایندگی در جامعه بیوتکنولوژی دانش و مهارت های مورد نیاز برای پیشبرد فناوری های پزشکی خود به سمت تجاری سازی را می دهد. فناوری اطلاعات.

در میان اولین گروه از دریافت کنندگان کمک هزینه DIVE، سه زن هستند که می خواهند فناوری های پزشکی خود را برای بهبود سلامت عمومی به بازار بیاورند. فناوری‌های آنها، از جمله نشانگرهای زیستی تشخیصی و پلت‌فرم‌های خودآزمایی، در مراحل مختلف توسعه هستند.

آلینا راجاگوپال، دکترای دکترا، دهه‌ها را صرف آموزش دانشمند و پزشک کرد، اما زمانی که یک استارت‌آپ را برای ارائه یک دستگاه فشار خون مداوم غیرتهاجمی به مشتریان تأسیس کرد، می‌خواست درباره کارآفرینی، به‌ویژه اطلاعات بیشتری کسب کند. جنبه های مالی و نظارتی عرضه محصول در بازار.

آیدیس لیما، که خود را یک زن کوبایی-آمریکایی معرفی می کند، دارای مدرک کارشناسی ارشد در زمینه کارآفرینی است. او به‌عنوان بنیان‌گذار و مدیرعامل یک استارت‌آپ، می‌خواست دانش خود را در مورد استراتژی‌های جمع‌آوری کمک‌های مالی بهبود بخشد تا پچ تشخیصی سرطان دهانه رحم و بدخیمی‌های زنانه را به سطح بالاتری برساند.

Zoe Sekionda، دکترای سال پنجم. دانشجوی مهندسی زیست پزشکی در دانشگاه کیس وسترن از اوگاندا، دستگاهی ساخت که می‌تواند به سرعت سطح اکسیژن را در نمونه‌های خون اندازه‌گیری کند، اما برای جذب سرمایه‌گذاران نیاز به کمک به ایجاد و بیان یک مدل تجاری داشت.

این زنان جزو 14 نفر اولی هستند که از این برنامه فارغ التحصیل شده اند. آنها بر این اساس انتخاب شدند که آیا آنها از گروهی بودند که از نظر تاریخی در تحقیقات بیوتکنولوژی کمتر حضور داشتند، آیا آنها دارای مدرک تحصیلات تکمیلی در زمینه های پزشکی یا فنی بودند یا در حال تحصیل بودند، و رهبران پروژه های بالینی یا فنی برای فناوری های نوآورانه پزشکی بودند.

راجاگوپال گفت: “من قدردانی می کنم که RADx Tech DIVE بر افزایش تنوع و ارائه راهنمایی و کمک به افرادی که کارآفرینان سنتی یا بنیانگذاران استارت آپ های سنتی نیستند، متمرکز شده است.”

یک مطالعه اخیر² از 42 شرکت بیوتکنولوژی ایالات متحده دریافتند که تعداد کمی از افراد از گروه های کم نمایندگی این سازمان ها را رهبری می کنند. تنها 1 درصد از مدیران، 3 درصد از اعضای هیئت مدیره و 3 درصد از مدیران عامل سیاهپوست یا آمریکایی آفریقایی تبار شناسایی شده اند. همین درصدها برای کسانی که اسپانیایی تبار یا لاتین تبار هستند صدق می کند.

نظرسنجی دیگر³ از نزدیک به 700 بنیانگذار و مدیر فناوری و مراقبت های بهداشتی دریافتند که زنان در شرکت های پیشرو بیوتکنولوژی اندکی بهتر عمل می کنند: 41٪ مدیران C-Suite هستند. 37 درصد اعضای هیئت مدیره هستند. و 26 درصد موسس هستند.

ویژگی های منحصر به فرد برنامه

این کمک هزینه تحصیلی شامل یک برنامه آنلاین 28 هفته ای است که به عناصر حیاتی مسیر نوآوری از کشف نیازهای پزشکی برآورده نشده تا تجاری سازی می پردازد. اعضای هیئت علمی برنامه، کارآفرینان باتجربه فناوری سلامت هستند که موضوعاتی مانند مدل‌های کسب‌وکار، برنامه‌ریزی پروژه، فرآیندهای نظارتی، مالکیت معنوی، بازپرداخت، تامین مالی، طرح‌ریزی و شبکه‌سازی را آموزش می‌دهند.

همراهان در گروه های کوچک سازماندهی می شوند و با یک جفت مربی که همچنین کارآفرینان باتجربه فناوری سلامت هستند، جفت می شوند.

جان کالینز، Ph.D.، مدیر برنامه DIVE و مدیر پلتفرم های نوآوری، گفت: «از همکاران انتظار می رود که فرضیه های مرتبط با کسب و کار را تشکیل دهند و سپس با مصاحبه با ذینفعان مختلف، از جمله بیماران، پزشکان و مدیران بیمارستان، فرضیات یا نظریه های خود را آزمایش کنند. در CIMIT، شریک NIBIB در انجمن DIVE. همراهان و مربیان هر دو هفته یکبار در گروه‌های کوچک گرد هم می‌آیند تا در مورد فرضیه‌ها و یافته‌های خود بحث کنند.

آماده سازی همکاران برای جمع آوری کمک های مالی

یک چالش بزرگ برای مبتکران پزشکی، جمع آوری بودجه کافی برای پوشش هزینه های توسعه فناوری خود و سپس انجام اعتبار سنجی، امکان سنجی و آزمایشات بالینی مورد نیاز برای تأیید توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) است.

طبق یک مطالعه، میانگین کلی قیمت راه حل های فناوری پزشکی حدود 30 میلیون دلار برای محصولات کم خطر و حدود 90 میلیون دلار برای محصولات پرخطر است.⁴ بیش از 200 شرکت فناوری پزشکی

این برنامه با آموزش نحوه توسعه و تأیید یک مورد تجاری قانع کننده، همکاران را برای این چالش آماده می کند. این مدل کسب و کار را به پیشنهادی جذاب برای سرمایه گذاران بالقوه ترجمه کنید. و با تأمین بودجه فدرال به شکاف های بودجه در مراحل اولیه رسیدگی کنید.

همراهان همچنین می‌توانند در مورد چالش‌های بودجه‌ای که با آن‌ها مواجه هستند، با مربیان خود که تجربه کسب بودجه دارند، صحبت کنند. داشتن این بحث ها برای راجاگوپال و لیما که استارت آپ ها را اداره می کنند مهم بود. راجاگوپال گفت: “توانایی استفاده از تجربه مربیان برای یادگیری در مورد فرآیند نظارتی و تامین مالی شرکت دو موردی بود که ما در طول برنامه روی آنها تمرکز زیادی داشتیم.”

لیما گفت: “مرشدهای ما به ما کمک کردند تا فرآیند جدیدی را برای شبکه سازی با سرمایه گذاران ایجاد کنیم که وقتی کسی به ما علاقه مند شد، شتاب بیشتری پیدا کرد.”

چیزی که با ارزش ترین بود

سکیوندا گفت یکی از اهدافش برای این کمک هزینه تحصیلی این بود که یاد بگیرد چگونه ایده محصول خود را به طور کامل مفهوم سازی کند. این برنامه به او کمک کرد تا مشخص کند دقیقاً چه چیزی را می‌خواهد به مشتریان ارائه دهد، مانند اینکه آیا دستگاه است یا تجزیه و تحلیل، و دلیل اصلی اینکه مشتری می‌خواهد از محصولش استفاده کند. او همچنین از بازخوردی که دریافت کرد برای ساده‌تر کردن طراحی فناوری استفاده کرد.

همکاران همچنین باید کاربران نهایی فناوری های خود را شناسایی و با آنها مصاحبه می کردند. راجاگوپال گفت که مخاطبان او پزشکان، پرستاران و سایر متخصصان بهداشت هستند. ما از این فرصت استفاده کردیم و با بسیاری از آنها مصاحبه کردیم تا نکات دردناک آنها و اینکه چگونه دستگاه ما مفید خواهد بود یا مشکلاتی که ممکن است در هنگام توسعه دستگاه ما مشاهده کنند، درک کنیم. ما می‌خواستیم در مورد همه مسائل در حال حاضر بدانیم، نه بعد از اینکه محصول خود را به طور کامل توسعه دادیم.»

لیما گفت: “چیزی که من از همه ارزشمندتر دیدم، راهنمایی و داشتن مربیانی بود که در زمینه هایی که ما به کمک نیاز داشتیم، مانند بازپرداخت، متخصص بودند.”

پروژه های خود را به جلو می برند

بر اساس ارزیابی مربیان خود از پیشرفت آنها در طول برنامه، چهار نفر از همراهان هر کدام 7500 دلار برای تلاش های آینده دریافت کردند. به غیر از سکیوندا و راجاگوپال، اسما میرزا و دانیل نیکلاس انتخاب شدند. میرزا بنیانگذار Steradian Technologies و اختراع تشخیص بیماری های تنفسی کاملاً قابل حمل مبتنی بر فوتون است. نیکلاس، دکترای فلسفه. کاندیدای پاتوبیولوژی در دانشگاه جان هاپکینز و مدیر عامل و بنیانگذار NovvaCup، به توسعه یک فنجان قاعدگی بازطراحی شده کمک کرد که استفاده آسان، مقرون به صرفه و پایدار است.

کالینز گفت، همکارها همچنین بر اساس اینکه چه کسانی از این سرمایه‌ها برای افزایش شانس حرکت نوآوری‌های خود به سمت تجاری‌سازی استفاده می‌کنند، انتخاب شدند.

Sekyonda قصد دارد از این بودجه برای شرکت در کنفرانس های سال آینده و پوشش هزینه مطالعات اعتبار سنجی بالینی محصول خود استفاده کند.

راجاگوپال قصد دارد از این بودجه برای انجام اقدامات بیشتر استفاده کند که به تجزیه و تحلیل بازاریابی شرکت او کمک می کند.

ما از پیشرفتی که دریافت کنندگان کمک هزینه در فناوری های مراقبت های بهداشتی خود داشته اند که می تواند سلامت عمومی را بهبود بخشد، خرسندیم. این فرصت کمک هزینه تحصیلی یکی از چندین برنامه ایجاد شده توسط NIBIB برای تسریع در توسعه ابزارها و فناوری ها برای بهبود سلامت انسان و حمایت از نسل بعدی مبتکران و کارآفرینان فناوری پزشکی است.

ارجاع به مطالعه:

1. Balachandra L. و همکاران. (2019) فراتر از پول: استراتژی های رشد زنان کارآفرین موفق. یک مطالعه جدید توسط مرکز بابسون برای رهبری کارآفرینی زنان و بانک خصوصی بانک آمریکا. https://www.babson.edu/womens-leadership-institute/diana-international-…

2. Howard A. et al. (2021) پل هایی برای بیوتکنولوژی و کارآفرینی زیستی: افزایش تنوع در بخش بیوتکنولوژی. Nature Biotechnology DOI: 10.1038/s41587-021-01110-3

3. بانک سیلیکون ولی. (2020) گزارش رهبری فناوری ایالات متحده: بینش های کلیدی از نظرسنجی چشم انداز راه اندازی بانک سیلیکون ولی. https://www.svb.com/women-in-technology

4. Makower, J. et al. (2010) تأثیر FDA بر نوآوری medtech ایالات متحده: بررسی بیش از 200 شرکت medtech. https://cdn.ymaws.com/www.medicaldevices.org/resource/resmgr/docs/FDA_i…