این پست وبلاگ با مشارکت نوشته شده است Invicroیکی از شرکت‌های تابعه REALM IDx و یک ارائه‌دهنده راه‌حل‌های تجزیه و تحلیل تصویربرداری و CRO پیشرو در صنعت است که از شرکت‌های داروسازی زیستی در تمام مراحل توسعه دارو از پیش بالینی تا فاز 0-IV پشتیبانی می‌کند.
زمینه سلول و ژن درمانی شاهد پیشرفت های قابل توجهی بوده است که نویدبخش درمان های نویدبخش برای بیماری های مختلف مانند اختلالات ژنتیکی و سرطان است. با این حال، تحقق پتانسیل کامل آنها مستلزم غلبه بر چالش‌ها، از جمله بهینه‌سازی پروفایل‌های توزیع زیستی و انتقال پلت فرم تحویل، و همچنین ایجاد نشانگرهای زیستی قوی فارماکودینامیک (PD) است که می‌تواند برای طبقه‌بندی و/یا ارزیابی کارایی در تحقیقات بالینی اولیه استفاده شود. برای این منظور، تصویربرداری in vivo ابزارهای قدرتمندی را فراهم می کند که بینش کمی و ارزشمند را در مورد برنامه های سلول درمانی و ژن درمانی ممکن می کند.
تقویت بینش در زمان واقعی در مورد توزیع زیستی
تجزیه و تحلیل توزیع زیستی شامل بررسی توانایی سلول‌ها و درمان‌های ژنی برای رسیدن و انتقال بافت‌های هدف در زمان مناسب است و برای پیش‌بینی اثربخشی و اثرات بالقوه خارج از هدف حیاتی است. تکنیک‌های تصویربرداری مانند تصویربرداری فلورسانس in vivo (FLI)، توموگرافی کرایوفلورسانس (CFT)، توموگرافی انتشار پوزیترون (PET) و توموگرافی کامپیوتری با گسیل تک فوتون (SPECT) راه‌حل‌های ارزشمندی را برای ارزیابی توزیع زیستی سلول‌درمانی و پلت فرم ژن درمانی ارائه می‌دهند.
برای ارزیابی توزیع خودرو می توان از رادیوایزوتوپ ها یا گزارشگرهای فلورسنت استفاده کرد. برچسب‌های تصویربرداری که به راحتی به عوامل ژن درمانی رایج متصل می‌شوند، به محققان این امکان را می‌دهند تا سفر خود را در بدن به طور دقیق دنبال کنند. این اجازه می دهد تا توزیع این عوامل نظارت شود و اطمینان حاصل شود که آنها به طور موثر به بافت های هدف می رسند و به روشی مطابق با پروفایل های ایمنی هدف دفع می شوند. چنین بینش هایی برای بهینه سازی تحویل، اثربخشی و بهبود نتایج درمان حیاتی هستند.
بهبود بینش در مورد راندمان انتقال
تحویل ژن متکی بر تحویل کارآمد و بهینه مواد ژنتیکی مورد نظر به سلول های هدف است. این انتقال، در پایین دست توزیع بیولوژیکی عامل، می تواند به آسانی با استفاده از ژن های گزارشگر تصویربرداری مانند لوسیفراز (BLI)، GFP/RFP (FLI یا CFT)، یا ژن های گزارشگر تصویربرداری PET که ترجمه بالینی موفقی را مشاهده کرده اند، ارزیابی شود و می توان از آنها استفاده کرد. با بسترهای مولکول کوچک نسبتاً ساده 11C یا 18F.
ممکن است موانع یا چالش‌های مختلفی برای انتقال موفقیت‌آمیز وجود داشته باشد، مانند تحویل ناکارآمد به سلول‌های هدف، محدودیت‌ها در جذب مواد ژنتیکی، یا مشکلات پایداری ناقل درمانی. تصویربرداری in vivo با اجازه دادن به دانشمندان برای تنظیم دقیق بردارها و روش‌های تحویل برای حداکثر اثربخشی، توسعه ژن‌درمانی‌ها را تسریع می‌کند. قدرت چنین تصویربرداری را می توان با استفاده از رادیوشیمی و تصویربرداری انتقالی توسط PET یا SPECT افزایش داد.
نشانگرهای زیستی برای ارزیابی و اثربخشی PD
همانطور که برای درمان های دیگر، غربالگری موثر سلول و ژن درمانی، انتخاب کاندید، و ترجمه از اول به انسان متکی بر شناسایی و تایید بیومارکرهای قوی PD است که نشانه هایی از کارایی و ایمنی درمان را در اسرع وقت پس از تجویز درمان ارائه می دهد. تصویربرداری in vivo، از جمله پزشکی هسته‌ای و رویکردهای مولکولی، محققان را آماده می‌کند تا پاسخ‌های درمانی را در طول زمان ارزیابی کنند و به طور مؤثرتری جمعیت بیماران را برای ترجمه بالینی انتخاب و طبقه‌بندی کنند.
این رویکردها داده های ضروری را برای اصلاح پروتکل های درمانی و نشان دادن مزایای درمانی در مطالعات پیش بالینی و بالینی فراهم می کند. نمونه‌هایی از نشانگرهای زیستی تصویربرداری مبتنی بر ژن درمانی که نتایج برجسته‌ای را در Invicro به دست آورده‌اند شامل تصویربرداری کمی غیر تهاجمی از عملکرد قلب، متابولیسم مغز و مورفولوژی استخوان در طیفی از اختلالات ژنتیکی نادر مانند آتاکسی کاناوان، آتاکسی هانتر، آتاکسی فردریش و بیماری پومپ است. .
Invicro: شریک شما در تصویربرداری سلولی و ژن درمانی
انجام مطالعات تصویربرداری برای سلول و ژن درمانی به مهارت های بسیاری از رشته های علمی و تخصص نیاز دارد تا هماهنگی همه جنبه های آزمایش های پیچیده، از جمله مدل های حیوانی، عوامل آزمایش نشاندار شده رادیویی، آنالیزهای طولی و تصویربرداری چندوجهی را فراهم کند. به عنوان یک CRO تصویربرداری پیشرو، Invicro با شرکای ما به صورت پیش بالینی و بالینی در طیف متنوعی از فناوری‌ها از جمله تصویربرداری مولکولی و عملکردی همکاری می‌کند و راه‌حل‌هایی را برای طیف کاملی از گونه‌های جانوری، مسیرهای تجویز و انواع ناقل ارائه می‌دهد. با تخصص پیشرو در صنعت و تعالی عملیاتی، ما به سوالات پیچیده تحقیقاتی پاسخ می‌دهیم و شرکای خود را قادر می‌سازیم تا تصمیمات فعال/غیرفعال‌تر را سریع‌تر اتخاذ کنند.
درباره Invicro
Invicro بخشی جدایی ناپذیر از گروه REALM IDx، Inc. است که هدف آن تسریع پزشکی شخصی، کشف اهداف درمانی جدید و توسعه فناوری های درمانی نوآورانه برای نیازهای پزشکی برآورده نشده است.
به عنوان یک شریک تحقیقاتی جهانی برای سازمان‌های تحقیقاتی دارویی، بیوتکنولوژی و قراردادی، Invicro به بهبود کشف و توسعه داروهای تغییر دهنده زندگی با استفاده از یک پلت فرم جدید کمک می‌کند که بهترین تخصص در کلاس، نشانگرهای زیستی تصویربرداری، خدمات آزمایشگاهی اصلی، سنجش‌ها را گرد هم می‌آورد. و نرم افزار ما به سوالاتی پاسخ می‌دهیم که از تصمیم‌گیری به‌موقع و دقیق‌تر در طول فرآیند توسعه، از مطالعات پیش‌بالینی تا آزمایش‌های مرحله آخر پشتیبانی می‌کنند.
بیشتر بدانید در https://invicro.com/.
